O Ministério da Saúde oficializou a adoção de um novo protocolo para o uso do medicamento emicizumabe, destinado ao tratamento de crianças de até 6 anos diagnosticadas com hemofilia A que não possuem inibidores do fator VIII da coagulação sanguínea. A decisão foi formalizada por meio de uma portaria publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (15).
O documento define as diretrizes nacionais para o diagnóstico, critérios de inclusão e exclusão de pacientes, além de estabelecer as normas para a regulação, controle e avaliação do tratamento. A implementação do protocolo é obrigatória para as secretarias de Saúde estaduais, municipais e do Distrito Federal, que devem garantir o acesso ao medicamento em todo o país.
Benefícios da terapia
O emicizumabe apresenta como principal diferencial a forma de administração, sendo aplicado por via subcutânea. Essa abordagem é considerada menos invasiva do que a terapia convencional com fator VIII, que exige infusões venosas frequentes. Segundo o Ministério da Saúde, a nova modalidade terapêutica também contribui para a redução da frequência de episódios de sangramento nos pacientes.
Orientações e atendimento
A portaria determina que os responsáveis legais pelos pacientes sejam devidamente informados sobre os possíveis riscos, efeitos colaterais e eventos adversos associados ao uso da medicação. O texto integral do protocolo será disponibilizado na seção de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) no portal oficial do Ministério da Saúde.
Cabe aos gestores do Sistema Único de Saúde (SUS) estruturar a rede assistencial, designando os serviços de referência e estabelecendo os fluxos necessários para assegurar o atendimento integral aos pacientes conforme as etapas previstas no novo protocolo.